包裝袋的高質量基本介紹

包裝袋的高質量基本介紹
當前，選擇並使用最合適的醫用滅菌包裝袋對於醫療機構的工作人員來說，塑膠袋是一項極具挑戰性和責任感的任務，並且對於手術器械，醫療設備，感染控制，病人安全以及醫療機構的效益都產生影響。
各種不同的滅菌包裝袋材料和样式包括不同尺寸和結構的包裹，夾鏈袋包裝袋袋和硬質容器系統用於手術器械，醫療儀器和其它可重複使用的物品和裝置的包裝袋和滅菌。正確的選擇，使用和操作滅菌包裝袋系統對於使包裝袋內部的物品達到無菌，在打開包裝袋之前保持無菌狀態並允許物品移動過程中不被污染都是很關鍵的。
按照斯波爾丁的分類法，手術器械及進入血管系統和人體內的植入物等危險物品，具有引發感染傳播的最高風險，在使用時必須保持無菌。滅菌包裹通過保護滅菌物品在使用之前不受污染來降低院內感染的風險。
高質量，高性能的滅菌包裝袋系統使感染控制和病人安全的最終目標達到最優。藥袋應選用經驗證的，藥袋可進行有效滅菌並提供防止微生物穿透的可靠屏障，在搬運和儲存的過程中保護滅菌物品免受污染的產品。
FDA對醫療機構用於手術器械，醫療裝置和設備的包裝袋和滅菌的所有滅菌包裝袋系統進行監管。這些包裝袋系統包括包裹，袋子，硬質容器，托盤和盒子。
滅菌包裝袋系統歸於第二類醫療裝置，並且必須取得510（k）夾鏈袋證書才能據其指定用途進行合法銷售包裝袋。滅菌包裝袋系統的生產商在開始銷售他們的產品之前必須向FDA遞交510（k）上市前通知的申請。
該申請包括一份完整的申請書，完整的數據，測試和研究確認資料，特殊標籤，用途和使用說明。